Förhandskontroll – genetiska anlag
Detta ska en anmälan om förhandskontroll innehålla när det gäller behandling av personuppgifter om genetiska anlag.
Anmälningsblankett för förhandskontroll
Anmälan för förhandskontroll - behandling av personuppgifter om genetiska anlag som har framkommit efter genetisk undersökning.
Bifoga dessutom alltid kopior av
- den skriftliga information som lämnas till försökspersonerna,
- samtyckeshandlingar och
- slutligt beslut från forskningsetisk kommitté (eller nämnd för forskningsetik) om ett sådant beslut finns när anmälan ges in.
Läs mer om etikprövning på Etikprövningsnämndernas webbplats
Om forskningen inte ska genomföras med informerat samtycke från deltagarna behöver informations- och samtyckeshandlingarna naturligtvis inte ges in.
För att underlätta en snabb handläggning bör anmälan också innehålla e-postadress och telefonnummer där det går att nå kontaktpersonen.
Handläggningen vid Datainspektionen
När en anmälan kommer in till Datainspektionen fattar inspektionen ett beslut inom tre veckor, under förutsättning att anmälan är komplett. Om anmälan behöver kompletteras blir handläggningstiden längre.
Vad innebär Datainspektionens beslut efter en förhandskontroll?
Beslutet innebär att Datainspektionen har gjort en bedömning av om hanteringen av personuppgifter inom ramen för forskningsstudien kommer att göras i enlighet med bestämmelserna i personuppgiftslagen. Beslutet är inte ett tillstånd utan Datainspektionen förutsätter att den som är personuppgiftsansvarig på eget ansvar följer de påpekanden som finns i beslutet.
Beslutet innehåller ofta föreskrifter om säkerheten som måste följas. Ofta innebär beslutet också att Datainspektionen påpekar att det saknas vissa uppgifter i informationen till försökspersonerna. I sådana fall måste informationen kompletteras för att hanteringen av personuppgifter i forskningen ska vara laglig.
Det är vanligt att Datainspektionen följer upp ärenden om förhandskontroll med inspektioner för att kontrollera om de personuppgiftsansvariga har följt besluten.
